PeakAnalysis
Hos PeakAnalysis er vi specialister i kromatografi og arbejder dedikeret på at levere robuste metoder og analyser af høj kvalitet.
Alting kromatografi
Vi tilbyder:
- Kolonne- og eluentscreening
- Parameter- og metodeoptimering
- Robusthedsstudier
- Prævalideringsstudier
- Avanceret troubleshooting
- Analyse af prøver – på jeres metode eller på metoder, vi udvikler til jer
Har I behov for kromatografiske services eller ekspertise, der ikke er nævnt her på hjemmesiden? Projekter og opgaver skræddersys til jeres behov – skriv til os, så får vi en snak om, hvordan vi bedst kan hjælpe jer.
Vi råder i øjeblikket over udstyrelsespark, der understøtter metoder på HPLC/UHPLC-PDA. Hvis I selv har udstyr, kan vi også tilbyde services på GC og IC. Vi arbejder rutinemæssigt i Empower, Chromeleon og OpenLab, og andre CDS’er tager vi med et smil.
Vores services følger gældende god videnskabelig praksis (GSP) og retter sig mod R&D-fasen af jeres projekt. GSP er ikke synonymt med lav kvalitet, og med vores mangeårige industri-erfaring og cGMP-kendskab kan I forvente metoder og resultater af høj kvalitet.
Arbejde i et ikke-reguleret miljø giver os stor fleksibilitet, og vi har ofte mulighed for at arbejde hurtigere og mere smidigt end i et GMP-laboratorium.
Metodeudvikling
Udvikling af analysemetoder i overensstemmelse med ICH guideline Q14 med brug af avancerede statistiske modeller til at sikre valget af den bedste og mest robuste metode.
Prøveanalyse
Vi analyserer jeres prøver, både på jeres eksisterende metode, eller på metoder vi udvikler til jer.
Konsulentydelser
- Analysedokumentation
- Validering af analysemetoder
- Teknologioverførsel af analysemetoder (technology transfer)
- Udarbejdelse af registreringsdokumentation (NDA, BLA, IMPD)
Andre services
- Troubleshooting
- Metodeoptimering
- Prævalidering
Samarbejdspartnere
Har I krav om rammeaftale for samarbejde med konsulentvirksomheder?
Vi samarbejder med nedenstående firmaer, og vores services kan tilbydes via dem.
